Nossos serviços e relatórios técnicos atendem plenamente os requisitos da ANVISA – Resolução RDC N° 17e a Norma NBR ISO 17665 – Esterilização de Produtos para Saúde. O serviço de Qualificação ou ValidaçãoTérmica é realizado por técnicos com vasta experiência e bagagem técnica, tanto no âmbito teórico, como prático. Nossos padrões coletores de dados, de última geração, são calibrados periodicamente por laboratórios acreditados pelo RBC/INMETRO e conforme o fabricante, atendendo as exigências do FDA Regulation 21 CFR Part 11, o que garante a confiabilidade e segurança nos resultados coletados. Nosso serviço de Qualificação Térmica é realizado em diversos sistemas térmicos: Autoclaves de esterilização por vapor, formaldeído e ETO (horizontais e verticais) Lavadoras / termodesinfectoras Estufas incubadoras Estufas de secagem Estufas de esterilização e despirogenização Câmaras climáticas Salas climatizadas Refrigeradores Freezers de baixa e ultra baixa temperatura Câmaras refrigeradas Fornos mufla Fornos de esterilização e despirogenização Tanques de formulação e armazenamento Caminhões refrigerados Túneis de despirogenização Banhos maria Muitos outros Elaboramos protocolos de qualificação para outros equipamentos, conforme necessidade do cliente. Nossos Relatórios de Qualificação Térmica são conclusivos, de fácil interpretação e atendem a todas as especificações técnicas exigidas. Em seu conteúdo, constam: – Registros numéricos – Registros gráficos – Estudo de distribuição de temperatura – Estudo de penetração de calor – Taxa de letalidade (F0, Fh) – Calibração dos instrumentos aplicáveis – Rastreabilidade (Certificados dos Padrões) – Procedimento de qualificação – Análise e conclusão dos resultados

Qualiserv - Consultoria - Qualificação Térmica - Petrolina/PE

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