Elfe Consultoria
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São preparações constituídas por substâncias naturais e/ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo e/ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e/ou corrigir odores corporais e/ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.
Classificação de Produtos:
Produtos Grau 1 (notificação): são produtos cuja formulação cumpre com a definição adotada no item “conceito” e não requeiram informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso, devido às características intrínsecas do produto.
Produtos Grau 2 (registro): são produtos cuja formulação cumpre com a definição adotada no item “conceito” e possuem indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso.
Comunicação Prévia (produtos descartáveis): são produtos destinados ao asseio corporal, sendo descartáveis e/ou de uso único. Ex.: fraldas, absorventes, hastes flexíveis, escovas dentais, etc.
Os critérios para esta classificação foram definidos em função da probabilidade de ocorrência de efeitos não desejados devido ao uso inadequado do produto, sua formulação, finalidade de uso, áreas do corpo a que se destinam e cuidados a serem observados quando de sua utilização.
Fonte: ANVISA
SERVIÇOS PRESTADOS:
Notificação (Grau 1) – Nacional e Importado
Renovação de Notificação – Nacional e Importado
Registro (Grau 2) – Nacional e Importado
Revalidação de Registro – Nacional e Importado
Comunicação Prévia (ex.: fraldas descartáveis)
Acompanhamento de Processo
Conferência de Rotulagem
Aditamento de Documento ao Processo (Registros)
Alteração de Notificação (inclusões e modificações)
Alteração de Registro (inclusões e modificações)
Arquivamento / Desarquivamento Temporário de Processo
Cancelamento de Notificação e/ou Registro
Consulta Protocolada junto à ANVISA
Cumprimento de Exigência
Certificado de Livre Comercialização para Exportação (CVL) (Registro e/ou Notificação)
Protocolização de Processo junto à ANVISA
Recurso Administrativo
Cadastramento de Porte da empresa junto à ANVISA
Elfe - Consultoria - Registro de Cosméticos - São Paulo/SP
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