A norma ISO / IEC 17025:2005 especifica os requisitos gerais para a competência em realizar ensaios e / ou calibrações, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório. A norma ISO/IEC 17025 diz respeito ou está relacionada com a COMPETÊNCIA dos Laboratórios e por isso é a entidade regulamentadora que realiza as auditorias e atribui o credenciamento ao Laboratório. Para o caso de laboratórios de Ensaios e Calibração de instrumentos, esta atividade é realizada pelo INMETRO e para os laboratórios clínicos pela ANVISA.

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